国产ADC受跨国药企青睐，辉瑞超10亿美元进场扫货，“泼天的富贵”轮到和铂医药

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ADC（Antibody-Drug Conjugate，抗体偶联药物）全球交易升温，这次的主角是港股18A药企和铂医药（02142.HK）。

近日，和铂医药发布公告称，公司全资子公司诺纳生物（苏州）有限公司（下称“诺纳生物”）与Seagen Inc.已就HBM9033（即间皮素抗体偶联药物）的全球临床开发及商业化订立许可（金麒麟分析师）协议。根据公告，HBM9033于今年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进行临床试验，用于治疗晚期实体瘤。

和铂医药创始人、CEO王劲松告诉时代财经，HBM9033（H2L2-ADC）是公司代表性的ADC候选药物，能特异性靶向人间皮素（MSLN）。人间皮素是一种糖基磷脂酰肌醇锚定的膜糖蛋白，在多种实体瘤中高度表达，但在正常组织中表达高度受限。HBM9033进行了充分的差异化设计，抗体部分与可溶性MSLN结合较弱，与膜上MSLN亲和力高，从而减少血液中可溶MSLN带来的影响。临床前数据显示，HBM9033在体内研究中表现出卓越的药效性和安全性。

此次与和铂医药达成合作的公司Seagen，是一家发现、开发、制造和商业化ADC靶向癌症疗法的全球生物技术公司。今年12月14日，跨国医药巨头辉瑞完成了对Seagen的收购。

根据双方协议，诺纳生物将收取5300万美元预付款和近期付款，以及最高达10.5亿美元的里程碑付款。此外，诺纳生物还有资格从净销售额中获得分级特许权使用费，最高比例可达高双位数。

这是和铂医药年内授权出海的第二款产品。今年2月中旬，和铂医药就一款创新双抗B7H4 x 4-1BB（HBM7008）与Cullinan Oncology达成超6亿美元的合作。

针对此次HBM9033的授权合作，王劲松在12月15日召开的媒体沟通会上表示，“随着开发进程以及后续商业化进展，这次合作会对公司现金流方面有非常大的正面影响”。

***及年报显示，和铂医药成立于2016年，专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化，2020年12月通过港交所18A章节规则在港股敲钟上市。今年上半年，和铂医药实现扭亏。

财报数据显示，2023年上半年，和铂医药实现收入4100万美元，2022年同期为2760万美元；实现溢利290万美元，这一数字在2022年同期为亏损7310万美元。

针对业绩扭亏原因，和铂医药在中报业绩预告中提到，“除通过提高业务营运效率改善成本控制外，公司业绩增长得益于创新产品（如HBM7008及HBM9161）的授权及合作以及诺纳生物收入的大幅增加”。

根据***，诺纳生物系和铂医药于2022年年末成立，致力于为合作伙伴提供涵盖靶点验证和多元化形态药物分子从发现至临床前研发等完整服务，是和铂医药为自己开拓的另一条“造血”路径。

不过，和铂医药目前尚未有产品实现商业化，而其最具商业化潜力的产品的上市进度亦在近期生变。

12月1日，和铂医药宣布撤回巴托利单抗（HBM9161）的生物制品许可申请（BLA），公司预期于2024年上半年重新提交巴托利单抗的BLA。

根据2023年中报，巴托利单抗是和铂医药在研管线中进展最快的项目，今年6月，国家药监局已正式受理巴托利单抗治疗全身性重症肌无力的BLA。

其他在研项目方面，中报显示，用于治疗实体瘤的普鲁苏拜单抗（HBM4003）已进入临床II期，其他11款在研项目则处于临床I期、IND（新药临床试验申请）以及临床前等不同阶段。

王劲松告诉时代财经，“和铂医药的策略，就是利用外部环境的变化以及生物医药行业生态的变化，针对每一个靶点、每一个分子形成不同的竞争格局，这对研发提出了更高要求，药企也会变得更加谨慎。在研发上，我们应该更冷静，更多地从患者的需求出发。”

就当下研发进展来看，和铂医药或仍需借助巴托利单抗的成功获批向市场证明其自我“造血”能力。截至今年上半年，和铂医药的现金及现金等价物约1.69亿美元。

与Seagen的交易并未给和铂医药的股价带来提振。12月18日，和铂医药延续上一个交易日跌势，报收1.52港元，跌7.32%，总市值11.68亿港元。

文章来源：时代财经

作者：文若楠